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調整装置はRocheおよびNovartisによってなされる器官の移植の薬剤が頻繁致命的な神経疾患の危険性を高めるかどうか探検している。

食品医薬品局は器官の移植患者の拒絶を避けるのに使用されている、Rocheの薬剤CellCeptを取っている間まれで神経学的な疾患を開発している患者の16の例を識別した木曜日を言った。 1995年に米国の調整装置公認のCellCept。

スイスの製薬会社Rocheは問題に調整装置にこの前の11月警告した。 FDAは言ったMyforticのCellCeptと同じ主原料を含んでいるスイスの製薬会社Novartisによってなされる薬剤の同じような危険調査していることを。

代理店は言ったレポートを見直し、薬物のための新しい分類を承認するために約2か月かかることを。 その時まで、調整装置は医者および患者に神経学的な問題の徴候のために見るように助言する。

進歩的なmultifocal leukoencephalopathyとして知られている病気は頭脳および中枢神経系を攻撃し、通常致命的である。 徴候は調整の視野問題、損失およびメモリ損失を含んでいる。 存続する患者は頻繁にFDAに従って永久に不具、である。

Rocheは会社のスポークスマンクリストファーVancheriに従って独自にCellCeptの患者の病気の10の場合を、確認した。 彼は薬剤がによって推定患者500,000人世界的に使用されたことを加えた。

CellCeptは$1.99百万の販売の去年Rocheの第6ベストセラーの薬剤だった。

RocheはCellCeptのために新しい分類をFDAがまだ見直しているこの前の11月堤出した。

ヨーロッパの調整装置はCellCeptに既に病気についての言語を加えてしまった。 2月では、Rocheは変更を強調しているヨーロッパの医者に手紙を送った。 手紙は問題が腎臓、中心および肺移植患者で報告されたことを言った。 無秩序はまたループスの形態、調整装置によって承認されない使用については薬剤を取っている患者で見られた。

Rocheは多くの患者に他の病気があり、他の薬剤を取っていたのでレポートに於いての薬剤の役割を解決することは困難であると言った。 「しかし、CellCeptの有力な役割は」除くことができないFDAがウェブサイト木曜日に掲示した手紙を示す。

Novartisのための女性スポークスマンは調整装置によって推薦されたあらゆる分類の変更に協力すると会社の計画が言った。

FDAは言った2004年に承認されたMyforticの病気のレポートを受け取らなかったことを。

Novartis AGの分け前は$1.89、か3.8%、$47.28の終わりへの木曜日落ちた。

版権の© 2008シアトルTimes Company


 

 

 

 

 
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